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产品类别: 注射器系列
产品名称: 一次性使用自锁无菌注射器
产品型号: 0.5ml
产品编号: 5299273416
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产品说明  

注册号:国械注准20143152361
     根据国家药监局提倡、支持鼓励企业研制开发一次性使用自锁自毁无菌注射器的精神,我公司自行研制了一次性使用无菌(自毁型)自锁注射器并具有国家知识产权,该产品主要是在结构设计上采取了技术措施,在芯杆上安装止退环,一次性使用注射后自动锁住芯杆,其无法拉回,有效地制止了二次使用,为提高医疗质量,净化二次回用提供了保障,该产品类型有两种,一种带有固定针管,具有端部保护套,另一种具有6:100(鲁尔)外国锥接头带有可分离注射针。
一、            主要技术参数:
1、  生物性能
a、(自毁型)自锁注射器无菌、无致热原
b、(自毁型)自锁注射器溶血率不超过5%
c、(自毁型)自锁注射器无急性全身毒性反应
2、  化学性能
a、易氧化物 浸取液与同批空白对照液相比,高锰酸钾消耗量不超过0.5ml
b、酸碱度   浸取液与同批空白对照液相比,PH差值不超过1.0
c、重金属   铅、锌、锡、铁总量不大于5,镉含量不大于0.1
d、环氧乙烷残留量≤10ug/g
3、  物理性能
a、自锁效果:芯杆锁定后,芯杆与外套的垂直接脱力应承受40N和垂直接力保持20秒,芯杆与外套相对位移不大于5mm
b、容量允差:大于二分之一标称容量有计量数字的主分度线上的最大允差为±5%
c、残留容量:规格0.5ml小于0.01ml;规格1ml小于0.07ml
d、负压要求:在88kpa负压作用下保持60±5S,外套与活塞接触部位不得产生漏气现象,且活塞与芯杆不得脱离
正压要求:作用30S,外套芯杆与活塞接触部位不得有漏液现象。

点击数:387  录入时间:2009/5/29 【打印此页】 【关闭
 
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